МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
ПРИКАЗ
от 11 апреля 2001 г. N 118
ОБ УПОРЯДОЧЕНИИ ПРОВЕДЕНИЯ АРБИТРАЖНЫХ
ИССЛЕДОВАНИЙ НА ВИЧ
В последнее время в Удмуртской Республике значительно
ухудшилась эпидемическая ситуация по ВИЧ - инфекции. С начала
регистрации (1993 г.) выявлено 503 ВИЧ - инфицированных
(показатель пораженности на 100 тысяч населения по УР - 30,8; по
РФ - 76,0). Соответственно этому резко возросло количество
арбитражных исследований сывороток крови на ВИЧ в реакции
иммуноблота: 1102 в 2000 году против 675 в 1999 году. Увеличение
объема арбитражных исследований требует более оперативных сроков
их проведения, а также осуществления неотложных мер по
предотвращению передачи ВИЧ при переливании крови и ее
компонентов.
На основании вышеизложенного утверждаю:
1. Инструкцию по тактике арбитражного исследования сыворотки
крови на ВИЧ (приложение N 1).
2. Направление на исследование крови на СПИД в реакции
иммуноблота (приложение N 2).
Приказываю:
1. Начальникам Управлений здравоохранения гг. Ижевска,
Глазова, Сарапула, начальнику Отдела здравоохранения Администрации
г. Воткинска, главным врачам республиканских лечебно -
профилактических учреждений и центральных районных больниц:
1.1. Обеспечить забор и доставку второй сыворотки крови от
лица, на которого подано оперативное донесение, в течение 14 дней
по запросу Республиканского центра по профилактике и борьбе со
СПИДом и инфекционными заболеваниями и зональных центров СПИД в
диагностическую лабораторию зонального центра СПИД по месту
закрепления.
2. Главному врачу Государственного учреждения здравоохранения
"Удмуртский республиканский центр по профилактике и борьбе со
СПИДом и инфекционными заболеваниями" Е.Г.Кузьмину:
2.1. Обеспечить подачу информации о всех лицах, имеющих
положительный результат на ВИЧ методом ИФА, в день выявления в
Республиканскую станцию переливания крови (станции переливания
крови, отделения переливания крови).
2.2. Обеспечить контроль за направлением сывороток крови на
арбитражные исследования по утвержденной форме (приложение N 2).
2.3. Осуществлять контроль за проведением арбитражных
исследований сывороток крови на ВИЧ согласно "Инструкции по
тактике арбитражного исследования" (приложение N 1).
3. Контроль за исполнением приказа возложить на первого
заместителя министра Блохина Ю.Г.
Министр
С.Г.ШАДРИН
Приложение N 1
к приказу
МЗ УР
от 11 апреля 2001 г. N 118
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ТАКТИКЕ АРБИТРАЖНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
СЫВОРОТКИ КРОВИ НА ВИЧ
1. В случае получения в диагностической лаборатории
положительного результата при исследовании сыворотки крови на ВИЧ
методом ИФА, исследование повторяется с данной порцией сыворотки
на следующий день в другой тест - системе дважды. При получении
двух положительных результатов из трех сыворотка направляется на
арбитражные исследования в референс - лабораторию РЦ СПИД и ИЗ.
Заполняется направление утвержденной формы, где обязательно
указывается:
- "первично положительная в ИФА",
- "повторно на исследование в иммуноблоте", дата и результат в
сомнительном иммуноблоте,
- "вторая кровь на ИФА", дата положительного иммуноблота и
оперативного донесения.
Флакон закрывается крышкой, на нем подписывается фамилия и
инициалы исследуемого. Материал с направлением помещают в
термоконтейнер и доставляют в референс - лабораторию РЦ СПИД и ИЗ.
В ЛПУ выдается результат: "ИФА на ВИЧ положительный, сыворотка
направлена на иммуноблот". В день получения положительного
результата врачом, проводившим исследование, передается письменное
сообщение в отделение эпидемиологии РЦ СПИД и ИЗ. Эпидемиолог при
получении данных в этот же день передает сообщение об
ИФА - позитивном лице в соответствующее отделение переливания
крови (станцию переливания крови, Республиканскую станцию
переливания крови).
2. Прием сывороток крови на арбитражные исследования ведет
врач референс - лаборатории РЦ СПИД и ИЗ и проверяет все
поступающие сыворотки в базе данных компьютера, определяя тактику
арбитража. При дефектах взятия материала и заполнения направлений,
делается запись в дефектурный журнал под роспись доставившего
сыворотку. Материал утилизируется, направление с указанием дефекта
отправляется обратно.
3. Флаконы с подписанной фамилией и направлением помещаются в
отдельную коробку в морозильную камеру и обследуются в ИФА дважды
в различных типах и сериях тест - систем. Заполняется весь
протокол в компьютерной программе "Иммуноблот" с указанием всех
типов и серий тест - систем и с датой в ИФА. При двух
отрицательных результатах в направлении ЛПУ делается отметка "ИФА
на ВИЧ отрицательный" и оно отправляется обратно. Сыворотка
утилизируется.
4. При получении хотя бы одного положительного результата в
ИФА сыворотка направляется на иммуноблот вместе с сыворотками из
лаборатории РЦ СПИД и ИЗ, которые в арбитраж ИФА не берутся. Врач,
проводящий исследование в иммуноблоте, проверяет каждую сыворотку
в базе данных компьютера. Продолжается заполнение протокола
исследования в компьютерной программе "Иммуноблот" с указанием
Ф.И.О. врача, второй даты анализа, серии тест - системы и
результата анализа. Сыворотки, направленные повторно на
иммуноблот, при получении сомнительных результатов, в арбитраж на
ИФА не ставятся, а сразу берутся на иммуноблот.
5. При получении в иммуноблоте:
- отрицательного результата - делается отметка "Иммуноблот
отрицательный" в направлениях от всех ЛПУ, они отсылаются обратно,
сыворотка утилизируется;
- сомнительного результата - указывается весь перечень
полученных белков в направлении учреждения и протоколе иммуноблота
и срок, через который необходимо повторить забор сыворотки для
повторного иммуноблота, сыворотка утилизируется;
- положительного результата - направляется запрос на повторный
образец сыворотки, сыворотка остается в морозильной камере вместе
с направлением, подписывается - N 1, выписывается оперативное
донесение (автоматически из компьютерной программы). Если
положительный результат иммуноблота получен в динамике из
сомнительного, второй образец для ИФА не запрашивают, в ЛПУ
результат не выдается.
6. Второй образец сыворотки крови при получении оперативного
донесения ставится в ИФА в диагностической лаборатории зонального
центра СПИД. При получении положительного результата данные
передаются в референс - лабораторию РЦ СПИД и ИЗ, делается отметка
в протоколе и компьютерной программе против фамилии данного лица,
результат второй сыворотки в ИФА передается в отделение
эпидемиологии РЦ СПИД и ИЗ. Если получен отрицательный результат в
ИФА во второй сыворотке, исследуется вновь сыворотка N 1 и N 2,
запрашивается третий образец сыворотки от данного лица. При
получении отрицательных результатов в сыворотках N 2 и N 3 дается
отмена по оперативному донесению на данное лицо.
7. Делается распечатка всего арбитража за неделю (от первой
даты в ИФА) в двух экземплярах: в лабораторию и отделение
эпидемиологии РЦ СПИД и ИЗ. В направлениях всех ЛПУ делается
отметка результата (кроме положительных развернутых иммуноблотов)
с указанием типа, серии тест - системы, даты анализа и Ф.И.О.
врача, проводившего иммуноблот. Сыворотка утилизируется.
8. Стрипы с результатами иммуноблотов наклеиваются на белый
лист бумаги скотчем. Сбоку указывается соответственно номеру
стрипа Ф.И.О. сыворотки исследуемого лица. Внизу ставится подпись
врача, дата анализа, серия тест - системы, подшивается в отдельную
папку.
9. Протокол арбитража подписывается заведующей лабораторией и
относится в отделение эпидемиологии РЦ СПИД и ИЗ. Оперативное
донесение подписывается заведующей лабораторией, главным врачом РЦ
СПИД и ИЗ или его заместителем, направляется в отделение
эпидемиологии РЦ СПИД и ИЗ и отправляется факсом в Российский
Федеральный Центр СПИД - 8-095-365-46-80.
10. Данные о поступлении вторых образцов сывороток от лиц, на
которых поданы оперативные донесения, направляются заведующей
лабораторией еженедельно главному врачу РЦ СПИД и ИЗ и ежемесячно
заведующим зональными центрами СПИД.
Главный врач ГУЗ РЦ СПИД и ИЗ
Е.Г.КУЗЬМИН
Приложение N 2
к приказу
МЗ УР
от 11 апреля 2001 г. N 118
НАПРАВЛЕНИЕ N _____
НА ИССЛЕДОВАНИЕ КРОВИ НА СПИД В РЕАКЦИИ ИММУНОБЛОТА
В ________________________________________________________________
(наименование учреждения)
Фамилия __________________________________________________________
Имя ______________________ Отчество ______________________________
Пол ____ Дата рождения _________ Гражданство _____________________
Почтовый адрес ___________________________________________________
Место работы или учебы ___________________________________________
__________________________________________________________________
Код контингента _______
Дата последнего положительного анализа:
в ИФА ________ тип тест - системы ________ N серии _______________
в Иммуноблоте ________ тип тест - системы _______ N серии ________
Адрес учреждения направившего сыворотку __________________________
__________________________________________________________________
Телефон учреждения __________
Факс и электронный адрес _________________________________________
Должность, фамилия, подпись лица, направившего материал __________
__________________________________________________________________
"___" __________________ 200 г.
Примечания. 1. В графу "код контингента" заносятся все коды из
списка, к которым относится обследуемый.
2. В графе "в Иммуноблоте" указывается результат последнего
иммуноблота (отрицательный, положительный, сомнительный).
|
