ПРАВИТЕЛЬСТВО УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 18 июня 2001 г. N 625
О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ
МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ
ПРАВИТЕЛЬСТВЕ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Правительство Удмуртской Республики постановляет:
1. Утвердить Положение о Комиссии по лицензированию и
аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности при
Правительстве Удмуртской Республики (прилагается).
2. Признать утратившим силу пункт 1 постановления
Правительства Удмуртской Республики от 13 сентября 1999 года N 902
"О Комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской и
фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской
Республики".
Председатель Правительства
Удмуртской Республики
Ю.С.ПИТКЕВИЧ
Утверждено
постановлением
Правительства УР
от 18 июня 2001 г. N 625
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ
МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПРИ ПРАВИТЕЛЬСТВЕ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
I. Общие положения
1. Комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской и
фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской
Республики (далее по тексту - "Комиссия") является органом
исполнительной власти Удмуртской Республики, проводящим
государственную политику при лицензировании и аккредитации
медицинской, фармацевтической деятельности и оптовой торговли
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения и
осуществляющим лицензирование и аккредитацию данных видов
деятельности на территории Удмуртской Республики в соответствии с
законодательством Российской Федерации и законодательством
Удмуртской Республики.
Комиссия является составной частью единой системы
лицензирующих органов Российской Федерации и в своей деятельности
подчиняется Президенту Удмуртской Республики и Правительству
Удмуртской Республики.
2. В своей деятельности Комиссия руководствуется Конституцией
Российской Федерации, федеральными конституционными законами,
федеральными законами, указами и распоряжениями Президента
Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями
Правительства Российской Федерации, Конституцией Удмуртской
Республики, законами Удмуртской Республики, указами и
распоряжениями Президента Удмуртской Республики, постановлениями и
распоряжениями Правительства Удмуртской Республики, настоящим
Положением.
3. В структуру Комиссии входят: аппарат, Общественный состав,
нештатные эксперты. Комиссия может создавать (по согласованию с
Правительством Удмуртской Республики) в установленном
законодательством Удмуртской Республики порядке свои
территориальные органы в городе (районе) Удмуртской Республики в
целях реализации своих полномочий.
4. Комиссия осуществляет свою деятельность во взаимодействии с
федеральными органами исполнительной власти, органами
исполнительной власти Удмуртской Республики, органами местного
самоуправления, общественными и иными объединениями, а также
другими организациями независимо от их организационно - правовой
формы.
5. Комиссия является юридическим лицом, имеет печать с
изображением Государственного герба Удмуртской Республики, бланки
и штамп со своим наименованием, бюджетный и валютный счета, а
также счет по учету доходов от предпринимательской и иной
приносящий доход деятельности, открытые в РКЦ Национального банка
Удмуртской Республики.
6. Полное наименование Комиссии - "Комиссия по лицензированию
и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности при
Правительстве Удмуртской Республики".
Сокращенные наименования Комиссии - "Лицензионно -
аккредитационная комиссия", "ЛАК".
7. Местонахождение Комиссии: Удмуртская Республика, г. Ижевск,
ул. Воткинское шоссе, 17, РКБ N 1, 9 блок.
8. Финансирование Комиссии осуществляется за счет средств
бюджета Удмуртской Республики в пределах утвержденной сметы.
9. Суммы плат и сборов за лицензирование и аккредитацию
поступают в бюджет Удмуртской Республики.
10. Контроль за деятельностью Комиссии осуществляет
Правительство Удмуртской Республики. Методическое руководство
Комиссией осуществляет Министерство здравоохранения Российской
Федерации.
II. Основные задачи Комиссии
11. Основными задачами Комиссии являются:
защита прав и законных интересов населения Удмуртской
Республики в области охраны здоровья при осуществлении
лицензирования и аккредитации медицинской и фармацевтической
деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и
изделиями медицинского назначения;
обеспечение контроля за необходимым уровнем, объемом и
качеством медицинской помощи и фармацевтических услуг, оказываемых
лицензиатами;
обеспечение единой государственной политики при осуществлении
лицензирования и аккредитации медицинской, фармацевтической
деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и
изделиями медицинского назначения;
обеспечение правовых основ функционирования единого рынка
медицинских и фармацевтических услуг на территории Российской
Федерации;
оказание методической помощи государственным и муниципальным
учреждениям здравоохранения по приведению их в соответствие
установленным профессиональным стандартам.
III. Функции Комиссии
12. Основными функциями Комиссии являются:
лицензирование;
контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и
условий;
приостановление действия лицензий;
возобновление действия лицензий;
переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий;
формирование и ведение реестра лицензий;
проведение консультаций по вопросам аккредитации и
лицензирования;
рассмотрение заявлений и представленных документов лицензиатов
и соискателей лицензий;
выдача или отказ в выдаче лицензий;
регистрация лицензий;
определение сроков действия лицензий;
предоставление физическим и юридическим лицам информации из
реестра лицензий в установленном порядке;
аккредитация (сертификация), по результатам аккредитации
выдается сертификат. Аккредитация проводится специалистами
Комиссии и нештатными экспертами Комиссии с использованием
автоматизированной программы, утвержденной в установленном
порядке. Сертификат выдается при положительном результате
аккредитации. Аккредитация проводится на платной основе. Тарифы за
аккредитацию утверждаются в порядке, предусмотренном
законодательством. Оплату аккредитации производят лицензиаты и
соискатели лицензий. Аккредитации подлежат соискатели лицензий, а
также лицензиаты, заявляющие новые виды лицензируемой деятельности
или открывающие для осуществления лицензируемых видов деятельности
новые объекты и помещения. Аккредитации также подлежат лицензиаты,
получившие лицензии за пределами Удмуртской Республики;
координация деятельности органов местного самоуправления,
органов управления здравоохранением, государственных надзорных и
контрольных органов, профессиональных врачебных и фармацевтических
ассоциаций, предприятий, учреждений и организаций государственной,
муниципальной и частной систем здравоохранения в части, касающейся
лицензирования и аккредитации медицинской, фармацевтической
деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и
изделиями медицинского назначения.
IV. Права Комиссии
13. Комиссия в пределах своей компетенции имеет право:
вносить в Правительство Удмуртской Республики проекты
нормативных правовых актов, принимать собственные нормативные
правовые акты по вопросам, отнесенным к компетенции Комиссии;
вносить в Правительство Удмуртской Республики предложения о
приостановлении или отмене на территории Удмуртской Республики
действия нормативных правовых актов органов исполнительной власти
Удмуртской Республики по вопросам, отнесенным к компетенции
Комиссии;
запрашивать в установленном порядке от государственных
органов, предприятий, учреждений, организаций, граждан и
общественных объединений необходимую информацию по вопросам,
отнесенным к компетенции Комиссии;
проводить проверки деятельности лицензиата (плановые и
неплановые) на предмет соответствия осуществляемой лицензиатом
деятельности лицензионным требованиям и условиям;
проводить семинары, конференции и совещания по вопросам,
относящимся к компетенции Комиссии;
запрашивать и получать от лицензиата необходимые объяснения и
справки по вопросам, возникающим при проведении проверок;
составлять на основании результатов проверок акты (протоколы),
предписания с указанием конкретных нарушений;
выносить решения, обязывающие лицензиатов устранить выявленные
нарушения, и устанавливать сроки их устранения;
выносить предупреждения, давать предписания лицензиату;
приостанавливать действие сертификата и лицензии, выходить с
ходатайством в суд об аннулировании лицензии;
осуществлять планирование своей деятельности;
создавать и (или) вступать в уже существующие ассоциации в
порядке, установленном законодательством;
определять состав экспертов и направлять их для проведения
экспертизы на местах;
определять в соответствии с лицензионными требованиями и
условиями порядок процедуры и профессиональные требования
(стандарты) для аккредитации (разрабатываются специалистами
Комиссии и утверждаются председателем с учетом мнения
Общественного состава Комиссии);
определять временный порядок регистрации лицензий.
V. Обязанности Комиссии
14. Комиссия обязана:
обеспечить единую с Российской Федерацией государственную
политику при осуществлении лицензирования и аккредитации
медицинской, фармацевтической деятельности и оптовой торговли
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на
территории Удмуртской Республики;
эффективно использовать закрепленное на праве оперативного
управления имущество;
обеспечивать сохранность и использование закрепленного за ней
на праве оперативного управления имущества строго по целевому
назначению;
не допускать ухудшения технического состояния закрепленного на
праве оперативного управления имущества. Это требование не
распространяется на ухудшения, связанные с нормативным износом
имущества в процессе эксплуатации;
осуществлять текущий ремонт переданного Комиссии имущества;
принимать необходимые меры по защите работников от последствий
возникновения чрезвычайных ситуаций мирного и военного времени.
Обеспечивать создание, подготовку и поддержание в готовности
необходимого количества формирований гражданской обороны, а также
обучение работников способам защиты и действиям в чрезвычайных
ситуациях. Создавать необходимые условия работникам для выполнения
ими обязанностей по гражданской обороне и нести расходы, связанные
с проведением ее мероприятий;
осуществлять мероприятия по организации и ведению воинского
учета работников в соответствии с Положением о воинском учете.
Выполнять мобилизационные предписания в соответствии с
законодательством Российской Федерации и законодательством
Удмуртской Республики;
выполнять требования охраны труда, техники общей и пожарной
безопасности, производственной санитарии для работников в
соответствии с законодательством Российской Федерации и
законодательством Удмуртской Республики. Разрабатывать и
осуществлять мероприятия, обеспечивающие безопасные условия труда,
предупреждение производственного травматизма и аварийных ситуаций;
при всех реорганизациях осуществлять преемственность
делопроизводства и хранения архивов в соответствии с требованиями
законодательства Российской Федерации и законодательства
Удмуртской Республики;
исполнять законы и другие нормативные правовые акты,
регулирующие отношения, возникающие в связи с осуществлением
лицензирования видов деятельности в пределах ее компетенции;
отчитываться в установленном порядке о результатах своей
деятельности перед Президентом Удмуртской Республики,
Правительством Удмуртской Республики и Председателем Правительства
Удмуртской Республики.
VI. Имущество и средства Комиссии
15. Правительство Удмуртской Республики в лице уполномоченного
органа исполнительной власти Удмуртской Республики - Министерства
имущественных отношений Удмуртской Республики закрепляет за
Комиссией на праве оперативного управления движимое имущество
путем заключение договора об использовании государственного
имущества, закрепленного на праве оперативного управления,
согласно данных бухгалтерского баланса.
16. Имущество Комиссии, закрепленное за ней на праве
оперативного управления, является собственностью Удмуртской
Республики.
17. Комиссия владеет, пользуется закрепленным за ним на праве
оперативного управления имуществом в соответствии с назначением
имущества и задачами, стоящими перед Комиссией. Распоряжение
имуществом осуществляется только на основании решения органа
исполнительной власти Удмуртской Республики - Министерства
имущественных отношений Удмуртской Республики, осуществляющего
права собственника имущества, в порядке, предусмотренном
законодательством.
18. Имущество, закрепленное за Комиссией на праве оперативного
управления, может быть изъято как полностью, так и частично в
следующих случаях:
при наличии излишнего, не используемого или используемого не
по назначению имущества;
при принятии Президентом Удмуртской Республики решения о ее
ликвидации, реорганизации;
при нарушении условий и установленного законодательством
порядка владения и пользования имуществом, закрепленным на праве
оперативного управления.
19. Имущество, вновь приобретенное взамен списанного (в том
числе в связи с износом), включается в состав имущества,
передаваемого в оперативное управление, на основании сметы
расходов. Списанное имущество (в том числе в связи с износом)
исключается из состава имущества, переданного в оперативное
управление, на основании акта списания.
20. Комиссия не отвечает по обязательствам государства, его
органов. Комиссия отвечает по своим обязательствам находящимися в
его распоряжении денежными средствами.
21. Имущественные права Комиссии подлежат защите в
соответствии с законодательством Российской Федерации и
законодательством Удмуртской Республики.
VII. Руководство Комиссией
22. Комиссию возглавляет председатель, назначаемый и
освобождаемый от должности Президентом Удмуртской Республики.
23. Председатель имеет заместителей по лицензированию
медицинской деятельности и по лицензированию фармацевтической
деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и
изделиями медицинского назначения, назначаемых Председателем
Правительства Удмуртской Республики по представлению председателя
Комиссии. Распределение обязанностей между заместителями
производится председателем Комиссии.
24. Председатель несет всю полноту ответственности за
деятельность Комиссии, в том числе за исполнение заключенных
договоров и соглашений.
25. Председатель при осуществлении своих полномочий подотчетен
Президенту Удмуртской Республики, Правительству Удмуртской
Республики и Председателю Правительства Удмуртской Республики.
26. Председатель осуществляет руководство Комиссией на основе
единоначалия:
действует без доверенности от имени Комиссии, представляет ее
во всех учреждениях и организациях;
представляет интересы Комиссии в судебных органах;
единоначально, с учетом мнения Общественного состава Комиссии,
принимает решения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;
назначает на должность и освобождает от должности работников
аппарата Комиссии;
формирует в установленном порядке и утверждает Общественный
состав Комиссии (совещательный орган), определяет порядок
проведения и периодичность его заседаний;
формирует и утверждает состав и численность нештатных
экспертов, работающих по срочному трудовому договору;
определяет компетенцию своих заместителей;
определяет структуру и штатное расписание в пределах
утвержденной сметы Правительством Удмуртской Республики;
распоряжается в порядке, установленном законодательством,
имуществом и средствами, закрепленными за Комиссией на праве
оперативного управления;
издает приказы, распоряжения, утверждает локальные правовые
акты, регулирующие деятельность работников аппарата Комиссии;
осуществляет контроль за действиями подчиненных ему служб,
утверждает должностные инструкции руководителей служб и
специалистов Комиссии;
применяет к работникам аппарата и экспертам Комиссии меры
поощрения и налагает на них взыскания в соответствии с
законодательством;
открывает и закрывает в РКЦ Национального банка Удмуртской
Республики бюджетный и валютный счета, а также счета по учету
доходов от предпринимательской и иной приносящей доход
деятельности, совершает по ним операции, подписывает финансовые
документы;
осуществляет права и несет обязанности распорядителя бюджетных
средств на содержание аппарата Комиссии и разрешает другие
вопросы, относящиеся к финансово - хозяйственной деятельности
Комиссии;
несет персональную ответственность (дисциплинарную,
административную, уголовную) за неисполнение бюджетного
законодательства.
27. В Комиссии формируется совещательный орган - Общественный
состав Комиссии. Общественный состав Комиссии заседает (в связи с
большим количеством лицензиатов и соискателей лицензий) раздельно
(по времени заседаний и составу) при лицензировании медицинской
деятельности и при лицензировании фармацевтической деятельности и
оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями
медицинского назначения под председательством председателя
Комиссии или (в его отсутствие) соответствующего заместителя. В
Общественный состав Комиссии входят заместители председателя,
работники аппарата Комиссии, представители Администрации
Президента и Правительства Удмуртской Республики, в случае их
обращения к председателю Комиссии, представители органов
управления здравоохранением, медицинских и фармацевтических
ассоциаций, Удмуртского республиканского комитета профсоюза
работников здравоохранения, Ижевской государственной медицинской
академии, учреждений здравоохранения, Удмуртского территориального
фонда обязательного медицинского страхования.
28. Решения председателя Комиссии или (в его отсутствие)
соответствующего заместителя, принятые с учетом мнения
Общественного состава Комиссии, являются решениями Комиссии.
Заседания Общественного состава Комиссии под председательством
председателя Комиссии или (в его отсутствие) соответствующего
заместителя именуются заседаниями Комиссии.
Решения Комиссии оформляются протоколами и при необходимости
реализуются правовыми актами председателя Комиссии.
29. Члены Общественного состава Комиссии имеют право
совещательного голоса на заседаниях Комиссии и право проверять
соответствие осуществления лицензируемой деятельности лицензиатов
лицензионным требованиям и условиям. Члены Общественного состава
Комиссии могут работать в Комиссии на платной основе (за
исключением государственных служащих) с заключением срочного
трудового договора либо на безвозмездной основе без заключения
договора.
VIII. Прекращение деятельности Комиссии
30. Реорганизацию и ликвидацию Комиссии осуществляет Президент
Удмуртской Республики в соответствии с законодательством
Российской Федерации и законодательством Удмуртской Республики.
31. При реорганизации и ликвидации Комиссии уволенным
работникам гарантируется соблюдение их прав и интересов в
соответствии с законодательством Российской Федерации и
законодательством Удмуртской Республики.
|
