МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
ПРИКАЗ
от 20 марта 2003 г. N 92
ОБ УПРАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ
И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Руководствуясь Указом Президента Удмуртской Республики N 166
от 21 октября 2002 года "О Комиссии по лицензированию и
аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности при
Правительстве Удмуртской Республики", постановлением Правительства
Удмуртской Республики N 150 от 3 марта 2003 года "О Министерстве
здравоохранения Удмуртской Республики" и действующим
законодательством, приказываю:
1. Утвердить Положение об Управлении лицензирования
медицинской и фармацевтической деятельности (приложение N 1),
Положение об отделе лицензирования медицинской деятельности
(приложение N 2) <*>, Положение об отделе лицензирования
фармацевтической деятельности (приложение N 3) <*>;
2. Установить численность работников Управления лицензирования
медицинской и фармацевтической деятельности в количестве 10
штатных единиц;
3. Утвердить должностные инструкции штатных работников
Управления лицензирования медицинской и фармацевтической
деятельности (прилагаются) <*>;
--------------------------------
<*> Не приводится.
4. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя
министра В.А. Гаврилова.
Министр
С.Г.ШАДРИН
Приложение N 1
Утверждено
приказом
министра здравоохранения
Удмуртской Республики
от 20 марта 2003 г. N 92
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ УПРАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ И
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
I. Общие положения
1. Управление лицензирования медицинской и фармацевтической
деятельности Министерства здравоохранения УР (далее по тексту -
Управление) является структурным подразделением Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики и создано для проведения
лицензирования и аккредитации следующих видов деятельности:
- медицинская деятельность;
- фармацевтическая деятельность;
- деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
- деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ,
внесенных в Список III в соответствии с ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
- производство дезинфекционных, дезинсекционных и
дератизационных средств.
2. Управление создается приказом министра здравоохранения
Удмуртской Республики. В своей деятельности подчиняется
заместителю министра здравоохранения УР, курирующему вопросы
лицензирования, и министру здравоохранения Удмуртской Республики.
3. При осуществлении деятельности руководствуется Конституцией
Российской Федерации, федеральными конституционными законами,
федеральными законами, указами и распоряжениями Президента
Российской Федерации, Конституцией Удмуртской Республики, законами
Удмуртской Республики, указами и распоряжениями Президента
Удмуртской Республики, постановлениями и распоряжениями
Правительства Удмуртской Республики, Положением о Министерстве
здравоохранения Удмуртской Республики, настоящим Положением.
4. Структура Управления утверждается министром здравоохранения
Удмуртской Республики. В структуру Управления входят: отдел
лицензирования медицинской деятельности, отдел лицензирования
фармацевтической деятельности, внештатные эксперты и Общественные
комиссии:
- Комиссия по лицензированию медицинской деятельности при
Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики;
- Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности при
Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики;
- Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в
соответствии с ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах", при Министерстве здравоохранения Удмуртской
Республики;
- Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
Список II в соответствии с ФЗ "О наркотических средствах и
психотропных веществах", при Министерстве здравоохранения
Удмуртской Республики.
5. Управление осуществляет свою деятельность во взаимодействии
с федеральными органами исполнительной власти, органами
исполнительной власти Удмуртской Республики, органами местного
самоуправления, общественными и иными объединениями, а также
другими организациями, независимо от их организационно-правовой
формы.
II. Основные задачи
6. Основными задачами Управления являются:
- защита прав и законных интересов населения Удмуртской
Республики в области охраны здоровья при осуществлении
лицензирования;
- обеспечение контроля за необходимым уровнем, объемом и
качеством медицинской помощи и фармацевтических услуг, оказываемых
лицензиатами;
- обеспечение правовых основ функционирования единого рынка
медицинских и фармацевтических услуг, включая деятельность,
связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- оказание методической помощи государственным и муниципальным
учреждениям здравоохранения по приведению их в соответствие
установленным профессиональным стандартам и лицензионным
требованиям и условиям.
III. Функции Управления
7. Основными функциями Управления являются:
- лицензирование;
- контроль за соблюдением лицензиатами (соискателями лицензий)
лицензионных требований и условий;
- приостановление действия лицензий;
- возобновление действия лицензий;
- переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий;
- формирование и ведение реестра лицензий;
- проведение консультаций по вопросам аккредитации и
лицензирования;
- рассмотрение заявлений и представленных документов
лицензиатов и соискателей лицензий;
- предоставление или отказ в предоставлении лицензий;
- регистрация лицензий;
- предоставление физическим и юридическим лицам информации из
реестра лицензий в установленном порядке;
- аккредитация;
- рассмотрение писем и жалоб от граждан и юридических лиц о
фактах нарушения лицензиатами лицензионных требований и условий.
IV. Права Управления
8. Для осуществления поставленных задач Управление имеет
право:
- проводить проверки деятельности лицензиатов (плановые и
неплановые) на предмет соответствия осуществляемой лицензиатом
деятельности лицензионным требованиям и условиям;
- участвовать в подготовке проектов нормативных правовых актов
Удмуртской Республики, разрабатывать нормативные правовые и
локальные акты Министерства здравоохранения УР;
- запрашивать в установленном порядке от государственных
органов, предприятий, учреждений, организаций, граждан и
общественных объединений необходимую информацию по вопросам,
отнесенным к компетенции Управления;
- проводить семинары, конференции и совещания по вопросам,
относящимся к компетенции Управления;
- запрашивать и получать от лицензиата необходимые объяснения
и справки по вопросам, возникающим при проведении проверок;
- составлять на основании результатов проверок акты
(протоколы), предписания с указанием конкретных нарушений;
- выносить решения, обязывающие лицензиатов устранить
выявленные нарушения и устанавливать сроки их устранения;
- выносить предупреждения, давать предписания лицензиату;
- приостанавливать действие сертификата и лицензии, выходить с
ходатайством в суд об аннулировании лицензии;
- осуществлять планирование своей деятельности;
- определять состав экспертов и направлять их для проведения
экспертизы на местах;
- определять в соответствии с лицензионными требованиями и
условиями порядок процедуры и профессиональные требования
(стандарты) для аккредитации (разрабатываются специалистами
Управления, главными специалистами МЗ УР и утверждаются министром
здравоохранения УР).
V. Обязанности Управления
9. Управление обязано:
- обеспечить единую с Российской Федерацией государственную
политику при осуществлении лицензирования и аккредитации;
- исполнять законы и иные нормативные акты, регулирующие
отношения, возникающие в связи с осуществлением лицензирования
видов деятельности, в пределах его компетенции;
- отчитываться в установленном порядке о результатах своей
деятельности перед министром здравоохранения Удмуртской
Республики;
- готовить отчеты по реестрам лицензий для Министерства
здравоохранения Российской Федерации.
VI. Организация деятельности Управления
10. Управление возглавляет начальник Управления, который
назначается на должность и освобождается от должности министром
здравоохранения УР. В своей работе начальник Управления
руководствуется Положением о Министерстве здравоохранения,
настоящим Положением и должностной инструкцией начальника
Управления лицензирования медицинской и фармацевтической
деятельности МЗ УР.
11. В Управлении формируются комиссии по лицензированию как
общественные совещательные органы. Назначение на должность и
освобождение от должности председателей комиссий и их
заместителей, профессиональный состав членов комиссий
согласовываются с Министерством здравоохранения Российской
Федерации. Решения председателя Комиссии или (в его отсутствие)
соответствующего заместителя, принятые с учетом мнения членов
Комиссии, являются решением лицензирующего органа. Члены Комиссий
имеют право совещательного голоса на заседаниях Комиссий.
Заседания Комиссий проводятся по мере приемки документов. При
необходимости решением руководителя лицензирующего органа или его
заместителем могут назначаться внеочередные заседания. Решения
комиссий оформляются протоколами и при необходимости реализуются
приказами руководителя лицензирующего органа. Протокол
подписывается председателем и всеми членами Комиссии.
12. В случае возникновения разногласий между соискателем
лицензий (лицензиатом) споры решаются в соответствии с действующим
законодательством Российской Федерации.
|
