МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
ПРИКАЗ
от 22 ноября 2004 г. N 424
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ ПОВЕРОК СИМН В ЛПУ УР
Министерство здравоохранения Удмуртской Республики доводит до
Вашего сведения, что в результате проверки ФГУ "Удмуртский центр
стандартизации и метрологии" (далее - Удмуртский ЦСМ) выявлены
нарушения Закона РФ N 4871-1 от 27.04.1993 "Об обеспечении
единства измерений" (с изменениями от 10.01.2003): нарушаются
сроки проведения метрологических поверок средств измерений
медицинского назначения (далее - СИМН), поверке подвергаются не
все СИМН, находящиеся в эксплуатации в лечебно-профилактических
учреждениях, не производится послеремонтная поверка. В
распоряжении ЛПУ УР находятся СИМН, закупленные и эксплуатируемые
без внесения их в Госреестр средств измерений (такие средства
измерений не имеют сертификата "Об утверждении типа средств
измерений" (далее - СИ), методики их поверки и не могут
применяться в сфере здравоохранения РФ).
Для приведения в соответствие с Законом РФ N 4871-1 от 27.01.93
"Об обеспечении единства измерений" и устранения замечаний,
выявленных ФГУ "Удмуртский ЦСМ", приказываю:
1. Определить базовым предприятием, осуществляющим
метрологические поверки в государственной системе здравоохранения
Удмуртской Республики, государственное предприятие "Медприбор".
2. Утвердить прилагаемое Положение о метрологической службе
Министерства здравоохранения Удмуртской Республики (далее -
Положение), согласованное с ФГУ "Удмуртский ЦСМ".
3. Главным врачам лечебно-профилактических учреждений
Удмуртской Республики (далее - ЛПУ УР):
3.1. Организовать полную инвентаризацию СИМН, находящихся в
эксплуатации в ЛПУ УР, и представить в Минздрав Удмуртии в срок до
31.12.2004 по прилагаемой анкете;
3.2. Предусмотреть ассигнования для проведения метрологических
работ и услуг на 2005 год;
3.3. Не допускать эксплуатацию СИМН после ремонта без
метрологической поверки;
3.4. Проводить закупку СИМН только при наличии сертификата об
утверждении типа средств измерений;
3.5. При организации работ по метрологическому обеспечению
руководствоваться утвержденным настоящим приказом Положением.
4. Назначить главным метрологом МЗ УР первого заместителя
министра Петрова М.В.
5. Главному специалисту МЗ УР по метрологии и медицинской
технике (Н.В. Мацулевичу):
5.1. Подготовить план мероприятий по сертификации медицинского
оборудования, находящегося в эксплуатации в ЛПУ УР, не имеющего
сертификата об утверждении типа СИ, к 01.11.2004;
5.2. Организовать централизованное проведение поверки и
технического обслуживания СИМН, метрологическая поверка которых
невозможна на территории Удмуртской Республики, в срок до
31.12.2004;
5.3. Организовать систематическое ведение учета СИМН с
последующим наличием о них информации по Государственному реестру
СИ.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
первого заместителя министра Петрова М.В.
Министр
В.А.МЕРЗЛЯКОВ
Утверждено
приказом
Министерства здравоохранения
Удмуртской Республики
от 22 ноября 2004 г. N 424
Согласовано
Директор ФГУ
"Удмуртский ЦСМ"
Я.Н.Крымский
12 октября 2004 года
ПОЛОЖЕНИЕ
О МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
1. Общие положения
1.1. Настоящее Положение устанавливает структуру, основные
задачи, права и обязанности Метрологической службы Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики (далее - Метрологическая
служба).
1.2. В своей деятельности Метрологическая служба
руководствуется законодательством Российской Федерации, в том
числе Федеральным законом "Об обеспечении единства измерений" N
4871-1 1993 г., приказом Минздравмедпрома России "О мерах по
укреплению метрологической службы Минздравмедпрома России" N 276
1995 г., постановлением Правительства Российской Федерации "Об
организации работ по стандартизации, обеспечению единства
измерений, сертификации продукции и услуг" N 100 1994 г., "Типовым
положением о метрологической службе МЗ и медицинской
промышленности РФ", утвержденным приказом Минздравмедпрома России
N 276 1995 г., согласованным с Госстандартом России 12.07.95,
"Типовым положением о метрологической службе государственных
органов и юридических лиц" Госстандарта Российской Федерации ПР 50-
732-93, законодательными актами Удмуртской Республики,
постановлениями Правительства Удмуртской Республики, нормативными
документами Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации и Госстандарта России, стандартами, а также
настоящим Положением.
1.3. Метрологическая служба способствует решению задач, стоящих
перед здравоохранением Удмуртской Республики.
1.4. Ответственность за состоянием метрологического обеспечения
деятельности организаций и учреждений при эксплуатации медицинских
изделий и средств измерений несут их руководители и должностные
лица в соответствии с должностными инструкциями и действующим
законодательством.
2. Структура метрологической службы
2.1. Метрологическая служба включает:
- Главного метролога Министерства здравоохранения Удмуртской
Республики;
- Главного специалиста по метрологии и медицинской технике
Министерства здравоохранения Удмуртской Республики;
- Метрологическую лабораторию ГУП "Медприбор";
- Метрологические службы лечебно-профилактических учреждений
(лиц, ответственных за метрологическое обеспечение деятельности
этих учреждений).
2.2. Метрологическая служба возглавляется главным метрологом.
Главный метролог назначается на должность и освобождается от нее
приказом по Министерству здравоохранения Удмуртской Республики.
3. Основные задачи и функции Метрологической службы
3.1. К основным задачам Метрологической службы относятся:
- внедрение современных методов и средств измерений,
автоматизированного контрольно-измерительного оборудования,
информационно-измерительных систем и комплексов, а также
соответствующего поверочного оборудования;
- проведение метрологического надзора за состоянием и
применением средств измерений, аттестованными методиками
выполнения измерений, соблюдением метрологических правил и норм,
нормативных документов по обеспечению единства измерений при
проведении исследований, профилактики, диагностики, лечения и
реабилитации в учреждениях здравоохранения независимо от
ведомственной принадлежности и форм собственности, представление
ежегодных отчетов о состоянии метрологического обеспечения и
предложений по его совершенствованию руководству органа управления
здравоохранением;
- обеспечение единства и требуемой точности измерений,
повышение уровня и развитие техники измерений;
- выполнение работ по метрологическому обеспечению
эксплуатируемой медицинской техники.
4. Права и обязанности Метрологической службы
4.1. Метрологическая служба обязана:
- организовывать учет и проведение технического обслуживания,
ремонта и поверки средств измерений, испытаний и контроля,
принадлежащих учреждениям здравоохранения;
- изучать наличие, степень использования и потребность
учреждений здравоохранения в средствах измерений и эталонах единиц
величин, представлять руководству органа управления
здравоохранением предложения по их приобретению;
- внедрять стандарты и другие нормативные документы по
метрологическому обеспечению здравоохранения;
- участвовать в лицензировании и аккредитации учреждений
здравоохранения;
- координировать и осуществлять организационно-методическое
руководство работами по обеспечению единства и достоверности
измерений технических средств, используемых при проведении
исследований, диагностики, лечения и реабилитации, проводимых
учреждениями здравоохранения независимо от ведомственной
принадлежности и форм собственности;
- осуществлять общее руководство по обеспечению единства и
требуемой точности измерений, обеспечению метрологического
контроля и надзора;
- осуществлять взаимодействие с Минздравом РФ, Госстандартом
РФ, Удмуртским ЦСМ по вопросам обеспечения единства измерений;
- руководить работами по формированию и выполнению программ
метрологического обеспечения;
- содействовать в подготовке, переподготовке и повышении
квалификации кадров в области метрологии;
- представлять ежегодные отчеты о состоянии метрологического
обеспечения и предложений по его совершенствованию руководству
органа управления здравоохранением.
4.2. Метрологическая служба в лице главного метролога МЗ УР
имеет право:
- выдавать метрологическим службам лечебно-профилактических
учреждений обязательные предписания, направленные на
предотвращение, прекращение или устранение нарушений
метрологических правил и норм;
- получать от метрологических служб лечебно-профилактических
учреждений материалы, необходимые для проведения проверок в
порядке осуществления метрологического надзора;
- организовывать и принимать участие в аккредитации
аналитических (клинических) лабораторий, метрологических служб
организаций и учреждений отрасли совместно с Удмуртским ЦСМ;
- вносить предложения руководству органа управления
здравоохранением об отмене нормативных документов, приказов,
распоряжений и указаний в области метрологического обеспечения,
противоречащих действующему законодательству, метрологическим
правилам и нормам, готовить заключения по проектам нормативных
документов по вопросам метрологии.
5. Базовая организация метрологической службы
5.1. Базовой организацией Метрологической службы является
лаборатория метрологическая ГУП "Медприбор".
5.2. К основным задачам лаборатории относятся:
- внедрение совершенных методов и средств измерений,
методическое и практическое руководство работами по
метрологическому обеспечению исследований, профилактики,
диагностики, лечения и реабилитации;
- проведение метрологической аттестации методик выполнения
измерений;
- учет, организация и проведение ремонта, поверки, калибровки и
аттестации средств измерений, принадлежащих учреждениям
здравоохранения независимо от подчиненности и форм собственности;
- изучение наличия степени использования и потребности
учреждений здравоохранения в рабочих и образцовых средствах
измерений, представление Минздраву УР предложений по их
приобретению, участие в составлении заявок на приобретение новых
контрольно-измерительных приборов и образцовой аппаратуры;
- оказание помощи учреждениям здравоохранения во внедрении
новых средств и методов измерений;
- внедрение стандартов и других нормативно-технических
документов по метрологическому обеспечению здравоохранения;
- проведение метрологического контроля, анализа и оценки
состояния средств измерений, метрологического обеспечения
профилактики, диагностики, лечения и реабилитации в учреждениях
здравоохранения;
- представление ежегодных отчетов главному метрологу Минздрава
УР о состоянии метрологического обеспечения и предложений по его
совершенствованию;
- представление главному метрологу Минздрава УР материалов о
систематическом нарушении метрологических правил и норм,
предложений о наказании виновных в этом лиц.
6. Метрологические службы учреждений здравоохранения
Удмуртской Республики
6.1. Метрологические службы учреждений здравоохранения
Удмуртской Республики создаются во всех учреждениях
здравоохранения независимо от подчиненности форм собственности.
6.2. Структура и штаты метрологической службы определяются
руководителем учреждения здравоохранения, исходя из объемов работ
и с учетом того, что работы по обеспечению единства измерений
относятся к основным видам деятельности.
6.3. Метрологическая служба учреждений здравоохранения
действует на основании Положения о метрологической службе
Министерства здравоохранения Удмуртской Республики.
6.4. К основным задачам метрологической службы учреждения
здравоохранения относятся:
- обеспечение единства и требуемой точности измерений при
проведении исследований, профилактики, диагностики, лечении и
реабилитации;
- внедрение в практику современных методов и средств измерений,
направленных на повышение эффективности медицинского обслуживания,
уровня научных исследований, а также иных работ, выполняемых
учреждениями здравоохранения;
- составление перечней средств измерений медицинского
назначения (СИМН), эксплуатирующихся в лечебно-профилактических
учреждениях, согласно перечню СИМН, утвержденному совместно
Госстандартом России 06.06.2001 и Минздравом России 26.07.2001, и
направление их главному метрологу Минздрава УР с указанием сроков
поверок;
- учет, организация и проведение ремонта и поверки средств
измерений и контроля, находящихся в эксплуатации;
- предоставление на поверку СИМН расконсервированными вместе с
паспортом или свидетельством о последней поверке;
- обеспечение своевременной поверки СИМН лечебно-
профилактическими учреждениями после ремонта, ввода в эксплуатацию
после длительного хранения, осуществление надзора за внедрением и
соблюдением метрологических норм и правил, за метрологическим
обеспечением деятельности учреждений здравоохранения;
- своевременно информировать главного специалиста по метрологии
и медицинской технике о приобретении и списании СИМН в течение
одного месяца после поставки или списания.
7. Ответственность должностных лиц за допущение нарушений
7.1. Ответственность за состояние метрологического обеспечения
деятельности учреждений здравоохранения при эксплуатации
медицинской техники и изделий медицинского назначения несут их
руководители и должностные лица в соответствии с должностными
инструкциями и действующим законодательством.
Первый заместитель министра
М.В.ПЕТРОВ
Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Удмуртской Республики
от 22 ноября 2004 г. N 424
-------------T-----------T----T-----------T---------T--------T-------T-------------------¬
¦Наименование¦ Дата ¦Зав.¦Инвентарный¦ Предел ¦ Период ¦Место ¦ Дата проверки ¦
¦ и тип СИ ¦поступления¦ N ¦ N ¦измерений¦проверки¦эксплу-¦ и ремонта СИ ¦
¦ ¦ и выпуска ¦ ¦ ¦ ¦ ¦атации ¦ ¦
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----T----T----T----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2004¦2005¦2006¦2007¦
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
+------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+----+
L------------+-----------+----+-----------+---------+--------+-------+----+----+----+-----
|
