МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
N 335
ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
НАДЗОРА В УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ
N 302
ПРИКАЗ
от 20 декабря 2001 года
ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ - СИСТЕМ
ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИЧ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
В целях осуществления неотложных мер по предотвращению
передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов,
трансплантации органов и тканей, а также для обеспечения
безопасности инвазивных манипуляций в лечебно - профилактических
учреждениях республики и повышения качества диагностики ВИЧ -
инфекции при использовании диагностических иммуноферментных тест -
систем, во исполнение приказа Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 30.07.2001 г. N 292 "Об использовании
иммуноферментных тест - систем для выявления антител к ВИЧ в
сыворотке крови человека" приказываем:
1. Главным врачам: государственного учреждения здравоохранения
"Удмуртский республиканский центр по профилактике и борьбе со
СПИДом и инфекционными заболеваниями" - Кузьмину Е.Г.,
государственного учреждения здравоохранения Республиканская
станция переливания крови - Зараеву А.А., государственного
учреждения здравоохранения Республиканского кожно -
венерологического диспансера - Мерзлякову В.А.:
1.1. Обеспечить проведение первичной лабораторной диагностики
ВИЧ - инфекции с помощью иммуноферментных тест - систем
(приложение, пп. 1 - 5). Для обследования доноров крови
использовать тест - системы, выявляющие одновременно антиген и
антитела к ВИЧ (приложение, п. 1).
2. Главному врачу государственного учреждения здравоохранения
"Удмуртский республиканский центр по профилактике и борьбе со
СПИДом и инфекционными заболеваниями" Кузьмину Е.Г.:
2.1. Обеспечить получение и распределение иммуноферментных
тест - систем, выявляющих одновременно антиген и антитело,
поступающих в рамках Федеральной целевой программы "Анти -
ВИЧ / СПИД" для обследования доноров, согласно разнарядке,
утвержденной приказом Министерства здравоохранения Удмуртской
Республики.
2.2. Обеспечить закупку стандартных панелей сывороток,
разрешенных к применению Министерством здравоохранения Российской
Федерации, для проведения входного контроля качества
централизованно получаемых тест - систем.
2.3. Исключить проведение повторных обследований методом
иммунного блота лиц с установленным ранее диагнозом "ВИЧ -
инфекция".
2.4. Приобрести две морозильные камеры для обеспечения
сохранности сывороток ВИЧ - инфицированных сроком не менее одного
года с момента постановки диагноза.
3. Начальнику управления планирования, бухгалтерского учета,
отчетности и контроля, строительства и эксплуатации Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики Пигузовой Н.Н. -
предусмотреть выделение средств в 2002 г. на приобретение двух
морозильных камер, стандартных панелей сывороток для входного
контроля качества тест - систем, простых / быстрых тестов для
лабораторной диагностики ВИЧ и тест - систем, выявляющих
одновременно антиген и антитела к ВИЧ для обследования доноров.
4. Главным врачам центров государственного санитарно -
эпидемиологического надзора городов и районов республики:
4.1. Обеспечить постоянный контроль за использованием для
диагностики ВИЧ - инфекции только тест - систем, разрешенных
Министерством здравоохранения Российской Федерации.
4.2. Обеспечить контроль за транспортировкой и хранением тест
- систем в соответствии с требованиями Санитарных правил СП
3.3.2.028-95 "Условия транспортировки и хранения медицинских
иммунобиологических препаратов".
5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя
министра здравоохранения Удмуртской Республики Э.И.Тыцкую и
заместителя главного врача Центра государственного санитарно -
эпидемиологического надзора в Удмуртской Республике А.П.Кощеева.
Министр здравоохранения
Удмуртской Республики
С.Г.ШАДРИН
Главный государственный
санитарный врач
в Удмуртской Республике
Н.А.ЗАБРОДИН
Приложение
к приказу
МЗ УР N 335,
ЦГСЭН в УР N 302
от 20 декабря 2001 года
ПЕРЕЧЕНЬ
ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ - СИСТЕМ, РЕКОМЕНДУЕМЫХ
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПЕРВИЧНОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ
ВИЧ - ИНФЕКЦИИ
-------------------T-----------------------T---------------------¬
¦ N группы ¦ Фирма - производитель ¦ Название ¦
¦ ¦ ¦ тест - системы ¦
+------------------+-----------------------+---------------------+
¦1. Тест - системы,¦"Био - Рад", Франция ¦GENSCREAN PLUS HIV ¦
¦выявляющие ¦ ¦Ag-Ab ¦
¦одновременно +-----------------------+---------------------+
¦антиген и антитело¦"Органон Техника", ¦Vironostika HIV ¦
¦ ¦Нидерланды ¦Uni-Form II Ag/Ab ¦
+------------------+-----------------------+---------------------+
¦2. Тест - системы,¦ЗАО "Вектор - Бест", ¦Комби-Бест-анти-ВИЧ- ¦
¦выявляющие ¦Россия, г. Новосибирск ¦1-2 ¦
¦антитела групп +-----------------------+---------------------+
¦A, M, G ¦"Диагностические ¦ИФА-АНТИ-ВИЧ-1-2 ¦
¦ ¦системы", Россия, ¦ ¦
¦ ¦г. Нижний Новгород ¦ ¦
¦ +-----------------------+---------------------+
¦ ¦"Эколаб", Россия, ¦ЭКОлаб - Вироностика ¦
¦ ¦г. Электрогорск ¦1.2 + 0 ¦
¦ +-----------------------+---------------------+
¦ ¦ЗАО "МБС", Россия, ¦Рекомбинант - ВИЧ ¦
¦ ¦г. Новосибирск ¦1,2 ДСМ ¦
¦ +-----------------------+---------------------+
¦ ¦"Био - Рад", Франция ¦GENSCREAN HIV 1/2 ¦
¦ ¦ ¦(V.2) ¦
+------------------+-----------------------+---------------------+
¦3. Тест - системы,¦ЗАО "Вектор - Бест", ¦РекомбиБест-анти-ВИЧ-¦
¦выявляющие ¦Россия, г. Новосибирск ¦1 + 2 ¦
¦антитела группы G +-----------------------+---------------------+
¦ ¦ООО "Амеркард", Россия,¦Пептоскрин-2 ¦
¦ ¦г. Москва ¦ ¦
¦ +-----------------------+---------------------+
¦ ¦"Эколаб", Россия, ¦ЭКОлабТЕСТ-ВИЧ-1,2 ¦
¦ ¦г. Электрогорск ¦ ¦
¦ +-----------------------+---------------------+
¦ ¦ООО МЦ "Авиценна", ¦ВИЧ1 - ВИЧ2 - ИФА - ¦
¦ ¦Россия, г. Москва ¦Авиценна ¦
¦ +-----------------------+---------------------+
¦ ¦ПКБ им. И.И.Мечникова, ¦СКРИН - ВИЧ ¦
¦ ¦Россия, г. Москва ¦ ¦
¦ +-----------------------+---------------------+
¦ ¦ЗАО БК "Биосервис", ¦СКРИН - ВИЧ ¦
¦ ¦Россия, г. Москва ¦ ¦
+------------------+-----------------------+---------------------+
¦4. Тест - системы ¦"Эббот", США ¦AXSYM system HIV-1/ ¦
¦закрытого типа, ¦ ¦HIV-2 ¦
¦требующие +-----------------------+---------------------+
¦специального ¦"Эббот", США ¦IMx system HIV-1/ ¦
¦оборудования ¦ ¦HIV-2 III Plus ¦
¦ +-----------------------+---------------------+
¦ ¦"Биомерье С.А.", ¦VIDAS HIV DUO (HIV4) ¦
¦ ¦Франция ¦ ¦
+------------------+-----------------------+---------------------+
¦5. Простые - ¦"Био - Рад", Франция ¦GENIE II HIV-1/HIV-2 ¦
¦быстрые тесты +-----------------------+---------------------+
¦ ¦ЗАО "Биоград", Россия, ¦Иммунокомб Биспот ¦
¦ ¦г. Санкт - Петербург ¦ВИЧ 1,2 ¦
L------------------+-----------------------+----------------------
|
